• haohan高效液相色谱仪在中药饮片GMP认证中的应用LC-360

    详细信息

     品牌:haohan  加工定制:是  型号:LC-360  
     测量范围:ppm  测量对象:GMP,蜂蜜,蜂王浆  控温范围:100 ℃ 
     功率:1500 w 尺寸:500 mm 重量:30 kg 
     GMP:兽药,中药饮片  蜂蜜:蜂王浆  糠醛:10-HDA  
     芝麻香白酒:3-甲硫基丙醇  植物油:黄曲霉素  橡胶防护蜡:TENAX-TA  

     


     

     

             中药饮片是国家基本药物目录品种,国家相关部门规定,生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。但近年来,中药饮片生产、经营和使用等环节还存在一些不规范的问题。为进一步加强中药饮片监督管理,国家食药监局等机构要求加强中药饮片监督管理工作。

             国家食品药品监督管理局(下称“国家食药局”)在2004年起对中药饮片实施GMP认证,要求所有生产企业自2008年1月1日起必须在符合GMP的条件下生产。截至去年9月,仍有200家饮片厂尚未通过GMP认证。


     

    LC--360反控高效液相色谱系统满足2010颁布的国家药典关于液相色谱的相关分析标准。

    主要配置:

    1、  分析型高压梯度泵系统(0.001-10ml/min);
    2、  进口手动进样阀(触发)+标准定量环;
    3、  全波长紫外检测器;
    4、  C18色谱柱;
    5、  微量进样针。
    6、液相色谱仪辅助前处理系统
     
    P360高压输液泵
    • 该产品采用电子压力脉动抑制技术。取代了传统的机械缓冲器,有效的控制了流速的波动,使仪器的可靠性得到了进一步的提升,同时使系统的死体积降到了*小。
    • 该产品采用高精度直流伺服电机及编码器。给电子压力脉动抑制技术的实施提供了有力的保障,同时泵部件的体积与重量比步进电机减小很多,噪音基本得到消除。
    • 该产品的输液结构模式为串联式。较并联式结构少两只单向阀,进而由单向阀故障所导致的系统故障率会减少50%,至于并联式结构交替供液所产生的流速波动同样需进行进一步的抑制,就并联式结构本身来讲并不能彻底根除流速的波动。
    • 该产品在不同的色谱柱阻尼下流动相的输送效率问题(单向阀的启闭、流动相的压缩性等)由相应的参数进行自动调整补偿,以保证色谱系统流速的稳定性。
    • 该产品的可扩展功能极为丰富,如二元高压梯度、四元低压梯度等。
    • 该产品的流速范围可通过更换泵头及相应的系统参数进行调整。即可由10mL的分析型轻松转换为50mL的半自备型。
    • 该产品可通过RS232接口由色谱工作站进行控制。
    性能指标

     

    流速范围
    0.001~9.999 mL/min(10mL泵头)
    0.01~49.99 mL/min(50mL泵头)
    输液泵结构
    双柱塞串联式往复泵
    流量精度
    <0.5%
    流速重现性
    0.1%
    压力脉动
    <0.1MPa(二次水@1mL/min@10MPa)
    <0.1MPa(二次水@4mL/min@5MPa)
    压力范围
    0~40MPa
    0~25MPa
    远程控制
    RS-232接口,可计算机反控
    系统保护
    可对*大压力进行设定保护
    显示
    4.3LCD真彩汉显屏,可直接显示色谱图
    GLP
    可累积记录流动相消耗量
    尺寸/重量 200×210×420 mm(长×高×深)/7.5Kg

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    UV-360紫外检测器

    • 该仪器采用全数字输出设计。信号经24位A/D后由单片机完成对数转换及调零处理,处理后结果到RS232接口。
    • 该仪器的光栅直接固定于步进电机的电机轴上,通过单片机程序进行正弦转换后控制电机进行波长的选择控制,取替了传统的正弦杆机构,使系统的可靠性及稳定性得到了进一步提高。开机即进行波长校正。
    • 该仪器可对波长进行编成控制。
    • 该仪器可实施停流自动光谱扫描。
    • 该仪器的流通池采用Z字型设计,并对流通池进行恒温处理,进而使仪器的噪声及漂移得到较大的改善。
    • 该仪器的光路采用双光束设计,进一步减少了环境变化对漂移的影响。
    • 该产品的光程可通过更换流通池及相应的系统参数进行调整。可轻松由分析型到半制备乃至大制备型转换。
    • 该产品具有模拟输出口。
    • 该产品可通过RS232接口由色谱工作站进行控制。
    性能指标

     

    波长范围
    190~740nm
    截止滤光片
    370nm
    光源
    氘灯,卤钨灯(可选)
    带宽
    8nm
    波长精度
    ±1nm
    噪声
    2×10-5AU(254nm@1mL/min@甲醇)
    漂移
    15×10-5AU/h(254nm@1mL/min@甲醇)
    *小检测浓度
    5×10-9g/mL(254nm@1mL/min@甲醇@萘标)
    测量范围
    0~2AU
    显示

    4.3LCD真彩汉显屏,可直接显示色谱图

    GLP
    灯源的工作时间、灯点燃次数
    尺寸/重量
    200×210×420 mm(长×高×深)/7.1Kg
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